REGULATORIO
Certificados de Libre Venta (CLV)
Certificados de composición y análisis
Especificaciones técnicas
Métodos analíticos
SDS y etiquetado
FIVE-BATCH Analysis
En Beno Chemicals gestionamos de forma integral el registro de productos fitosanitarios y fertilizantes, desde la definición inicial de la estrategia regulatoria hasta la presentación y seguimiento del expediente ante la autoridad competente.
Nuestro equipo coordina la preparación del dossier técnico y administrativo conforme a la normativa aplicable en cada mercado, incluyendo documentación del fabricante
Además de cualquier otra documentación requerida por la autoridad local.
Gestionamos y coordinamos con laboratorios acreditados la generación de los estudios necesarios para cada expediente: análisis fisicoquímicos, estudios de estabilidad y almacenamiento, Five-Batch Analysis, métodos analíticos, estudios de residuos, eficacia, toxicología y ecotoxicología, cuando resulten aplicables.
Contamos con especial experiencia en los marcos regulatorios de Latinoamérica y África, trabajando con los requisitos y procedimientos establecidos por autoridades nacionales como SENASA, SENAVE, ICA, AGROCALIDAD y organismos equivalentes, así como con expedientes estructurados conforme a referencias y estándares internacionales.
Cuando el mercado lo requiere, adaptamos la documentación técnica a esquemas como el dossier ECHA, aprovechando información y estudios existentes, identificando data gaps y coordinando la generación de la información adicional necesaria para cumplir con los requisitos del país de destino.
Nuestro servicio incluye también la interlocución con autoridades regulatorias y representantes locales, presentación del expediente, respuesta a observaciones y requerimientos técnicos y seguimiento del procedimiento hasta la resolución del registro.
Desde la documentación del fabricante hasta el dossier final: nos encargamos de todo el proceso regulatorio para llevar tu producto al mercado.